Москва
8 800 200 68 64
8 900 565 28 69
0

FDA одобрило назначение препаратов Sovaldi и Harvoni детям 3-12 лет

Natco 24 / Блог / гепатит с / FDA одобрило назначение препаратов Sovaldi и Harvoni детям 3-12 лет

Согласно сообщению Управления по контролю над лекарственными и пищевыми продуктами США, регулятор одобрил применение новой лекарственной формы препаратов Sovaldi и Harvoni для терапии гепатита С у детей в возрасте 3-12 лет.
Таблетки Sovaldi назначают для лечения хронической формы гепатита С 2 и 3 типов. Препарат показан пациентам старше 3 лет, которым не был диагностирован цирроз. Также возможно использование препарата с компенсированным циррозом печени при добавлении рибавирина. Терапия длится от 12 до 24 недель, в зависимости от типа ВГС. Режим приема препарата: 1 таблетка 1 раз в день в сочетании с рибавирином. Количество действующего вещества (150, 200 и 400 мг) зависит от массы тела пациента.
Управление обнародовало данные о наблюдении 106 пациентов, принимавших препарата в сочетании с рибавирином на протяжении 12 недель при 2 типе ВГС и 24 недель при 3 типе. Побочные эффекты, наблюдаемые у детей, соответствуют аналогичным во время приема взрослыми пациентами.
Harvoni используется для терапии хронического вирусного гепатита С у пациентов в возрасте от 3 лет. Лечение препаратом проводится в случае гепатита типа 1, 4 и 5. Лекарство также показано для лечения генотипа 6, но без цирроза печени или при компенсированном циррозе. В сочетании с рибавирином лекарство назначают для лечения ВГС 1 типа с декомпенсированным циррозом, а также пациентам, страдающим вирусным гепатитом 1 и 4 типа после пересадки печени.
Терапия с применением препарата Harvoni длится 12 недель с дополнительным рибавирином и без него. Режим приема – 1 таблетка в день во время или после еды. В зависимости от массы пациента, назначают различные формы препарата: 33,75/150, 45/200 или 90/400 мг.
По инициативе FDA было проведено открытое клиническое исследование, в котором приняли участие 226 пациентов в возрасте 3-12 лет. 223 из них не был поставлен цирроз или поставлен компенсированный цирроз. Эта группа принимала препарат 12 недель. 1 пациент с декомпенсированным циррозом принимал препарат 24 недели, два пациента с типом 3 принимали лекарство в сочетании с рибавирином 24 недели.
Наблюдаемые побочные эффекты у детей соответствуют аналогичным при проведении клинических исследований среди взрослых пациентов.

Источник

Если вы хотите быть в курсе актуальных новостей о лечении гепатитов и ВИЧ, подписывайтесь на наш инстаграм.

05 Сен 2019 | Автор: admin@natco
Похожие статьи
Возврат денег
Если правильно подобранная терапия не принесла результатов, мы готовы вернуть 100% от суммы заказа.
Документация
Перед оплатой вы можете ознакомиться с документами на каждый препарат.
Оплата после вскрытия
Вы оплачиваете курьеру заказ только после вскрытия и проверки препаратов!
Быстрая доставка
Не надо ждать посылку из Индии и собирать документы для таможни. Мы доставим лекарства Вам в руки в срок от 1 до 5 дней.
Рассрочка
Вы можете покупать препараты помесячно, не переплачивая.
4 года лечим людей
С 2015 года мы совершенствовались в этой области, и с каждым днем наш сервис становится только лучше.
Мы искренне заинтересованы в вашем излечении, основная часть наших клиентов приходит по рекомендациям от уже вылечившихся людей
Консультация врача
У нас можно получить консультацию практикующего врача- инфекциониста, который будет помогать вам на протяжении всего курса лечения!
Проконсультироваться