Москва
8 800 200 68 64
8 900 565 28 69
0

Инструкция по применению Пегасиса для лечения гепатита С: что нужно знать больным

Natco 24 / Блог / гепатит с / Инструкция по применению Пегасиса для лечения гепатита С: что нужно знать больным

Пегасис – препарат на основе пегилированного интерферона, который обладает длительным антивирусным действием. Проявляет свойства, присущие всем иммунобиологическим лекарствам – противовоспалительные, иммуностимулирующие. Хорошие результаты дает Пегасис от гепатита С у пациентов с циррозом печени и ВИЧ-инфекцией. Лекарства на основе пегилированного интерферона включены ВОЗ в перечень жизненно необходимых медикаментов.

Активное вещество, форма выпуска и производитель

Пегасис – антивирусный препарат, который производится швейцарской фармацевтической компанией Hoffmann-La-Roche. Главный офис находится в Швейцарии, а производственные мощности – в США и Японии. Roche специализируется на разработке и выпуске лекарств, полученных методом генной инженерии. Представительства фармкомпании есть и на территории РФ.

Препарат Pegasys содержит альфа-2а пэгинтерферон, который получают путем создания ДНК из нескольких последовательностей генов. В качестве дополнительных компонентов используются:

  1. этановая кислота;
  2. фенилкарбинол;
  3. хлористый натрий;
  4. вода для инъекций;
  5. оксиэтилированные сорбитаны;
  6. раствор натрия ацетата.

Пегилированный интерферон альфа-2а – конъюгат полиэтиленгликоля и интерферона. За счет пегилирования производителю удалось увеличить период полураспада активных веществ, продлив антивирусное действие лекарства.

Пегасис выпускается в шприц-тюбиках объемом по 0.5 мл, в каждом из которых содержится 135 или 180 мкг альфа-2а пэгинтерферона. Они готовы к применению, поэтому больному гепатитом остается только вскрыть упаковку, продезинфицировать кожу и ввести раствор.

Pegasys официально зарегистрировали в России после одобрения американским FDA (Управление по саннадзору за качеством продуктов и лекарств). Препарат включен в Реестр лекарственных средств, поэтому отпускается по рецепту в обычных аптеках.

Действие и эффективность препарата

Пегасис производится синтетическим способом путем создания искусственной цепи ДНК. Пэгинтерферон альфа-2а – соединение, полученное при клонировании гена интерферона, синтезированного в клетках кишечной палочки (Escherichia coli).

Как действует Пегасис при гепатите С:

  • пэгинтерферон связывается с рецепторами клеток человека;
  • активирует синтез генов, которые подавляют репликацию (самокопирование) РНК вируса;
  • в результате повышается сопротивляемость клеток возбудителю гепатита.

Лекарство не обладает высокой специфичностью, так как подавляет самокопирование разных вирусов. Но наибольшая результативность терапии достигается при 2 генотипе вируса гепатита С.  Пегасис обладает разными фармакологическими свойствами:

  • иммуностимулирующие – повышает сопротивляемость организма РНК-содержащим вирусам;
  • противовирусные – подавляет репликацию возбудителя гепатита;
  • антипролиферативные – предотвращает излишнее разрастание клеток печени (гепатоцитов).

У лечившихся от гепатита С пэгинтерфероном уровень HCV снижается в 2 этапа:

  1. первый – наступает спустя 36 часов после введения лекарственного раствора в дозе 180 мкг;
  2. второй – сменяет 1 этап через 1-4 месяца при устойчивом вирусологическом ответе (УВО).

Рибавирин почти не влияет на кинетику возбудителя гепатита на протяжении первых 1.5 месяцев при параллельном приеме пегилированного интерферона.

Гепатит С 1 генотипа лечат Пегасисом исключительно в сочетании с Рибавирином. Результативность курса зависит от полиморфизма (разновидности) аллелей гена IL28B. Если они обычные, большинству пациентов удается добиться УВО в течение первых 3 месяцев.

Период полувыведения Пегасиса после внутривенной инъекции составляет 80 часов, а после подкожной – 7.5 дней. При  борьбе с гепатитом рекомендуется вводить раствор в переднюю поверхность бедра или живот. Эффективность всасывания лекарства в этих областях выше на 25-30%.

Показания к применению Пегасиса при гепатите С

Pegasys – противовирусное лекарство с выраженными иммуностимулирующими свойствами, которое используется в терапии разных вирусных инфекций. Его назначают при:

  1. гепатите Б без декомпенсированного цирроза печени;
  2. гепатите С у детей при отсутствии цирротических повреждений;
  3. вялотекущем гепатите С у людей от 18 лет с циррозом на стадии компенсации;
  4. гепатите С у людей с ВИЧ-инфекцией.

Лекарство используется в сочетании с Рибавирином при лечении больных, которые не получали терапию или не достигли УВО при приеме интерферона. Увеличение уровня печеночных ферментов, фиброз любой степени не являются противопоказаниями к Пегасису.

Когда препарат запрещен

Терапия интерферонами пролонгированного действия имеет ряд противопоказаний, которые учитываются при разработке схемы лечения HCV-инфекции:

  • гиперчувствительность к пэгинтерферону и вспомогательным веществам;
  • цирроз в стадии декомпенсации;
  • патологии щитовидки;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • тяжелые заболевания сосудов и сердца;
  • дети до 3 лет;
  • недостаточность печени;
  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • дети и подростки с депрессивным состоянием и другими психическими отклонениями;
  • аутоиммунный гепатит;
  • цирроз с суммой баллов от 6 единиц по шкале Чайлд-Пью на фоне ВИЧ-инфекции.

Игнорирование противопоказаний к приему Пегасиса чревато побочными эффектами и жизнеугрожающими осложнениями.

При лечении гепатита Рибавирином препарат с осторожностью назначают при псориазе, аутоиммунных нарушениях, депрессивных состояниях, неконтролируемой гипертензии.

Нежелательные эффекты при лечении

Длительная терапия гепатита интерферонами иногда ведет к нарушениям со стороны жизненно важных систем. Поэтому во время приема Пегасиса контролируют работоспособность печени, почек, миокарда, кроветворной системы.

Побочные эффекты при приеме препарата Pegasys

Категория Симптоматика
общие кожный зуд

снижение аппетита

повышенная температура

лихорадочное состояние

сухость во рту

шелушение кожи

обострения герпетической инфекции

частые рецидивы респираторных заболеваний

система кроветворения снижение активности костного мозга

уменьшение количества гемоглобина

эссенциальная тромбоцитопения

эндокринная система диабет

некорректная работа щитовидной железы

менструальные нарушения

иммунная система аутоиммунные заболевания соединительной ткани

волчанка

отторжение трансплантированных органов

сердечно-сосудистая система фибрилляция предсердий

артериальная гипертензия

тахикардия

аритмия

ЖКТ боли в животе

горечь во рту

раннее насыщение

тошнота

жидкий стул

метеоризм

язва желудка

выделительная система усиление диуреза

хроническая недостаточность почек

нервная система депрессивное состояние

головные боли

раздражительность

спутанность сознания

изменения вкуса

онемение конечностей

слабость

рассеянность

ухудшение памяти

органы дыхания одышка

боль в горле

ринит

кашель

опорно-двигательная система мышечные судороги

артралгия

миалгия

В 1-5% случаев при систематическом приеме Пегасиса у пациентов вырабатывались антитела к пегилированному интерферону.

Как правильно применять

Лечение Пегасисом гепатита С проводится в сочетании с Рибавирином. Второй препарат усиливает антивирусную активность пэгинтерферона и повышает шансы на достижение УВО. Комбинированная терапия не проводится при противопоказаниях к Рибавирину.

Стандартная схема лечения Пегасисом:

  • одноразовая доза – 180 мкг (1 шприц-укол);
  • регулярность применения – 1 раз в неделю;
  • длительность курса – 24 или 48 недель.

Продолжительность лечения зависит от генотипа HCV, сопутствующих осложнений:

Генотип гепатита С Рекомендации по приему Рибавирина и Пегасиса
1 6 месяцев при небольшой, 1 год – при высокой вирусной нагрузке
2 и 3 4 месяца при УВО через месяц приема лекарства или 6 – при высокой вирусной нагрузке
4 1 год или 6 месяцев при быстром достижении УВО

Людям с рецидивами гепатита С назначают стандартную терапию Пегасисом и Рибавирином. При 2, 3 и 4 генотипах HCV продолжительность курса составляет 12, а при 1 – 18 месяцев.

Пациенты делают уколы самостоятельно или в амбулаторных условиях, приходя в поликлинику 1 раз в неделю. Чтобы выполнить процедуру, необходимо:

  1. вымыть руки с мылом;
  2. продезинфицировать кожу спиртом;
  3. ввести шприц в кожную складку на животе или бедре;
  4. протереть место прокола чистой ваткой, смоченной в антисептике.

Гепатологи советуют при каждом введении Пегасиса менять место укола. Нежелательно вводить раствор в участки кожи с высыпаниями или открытыми ранами.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед использованием рецептурных и безрецептурных лекарств проконсультируйтесь с лечащим врачом. Нежелательно комбинировать Пегасис с такими препаратами:

  • Метадон – возрастает риск тремора, абдоминальных болей, кишечных спазмов и слезотечения;
  • Телбивудин – возможна периферическая нейропатия;
  • Диданозин – увеличивается вероятность диареи, депигментации сетчатки, болей в мышцах.

Пациенты с ВИЧ-инфекцией, которые параллельно проходят лечение Зидовудином, должны контролировать показатели крови. Одновременный прием лекарства с Пегасисом и Рибавирином иногда приводит к анемии.

Особые указания

Влияние препарата Pegasys на фертильность мужчин и женщин не изучалась. Согласно испытаниям на животных, пэгинтерферон нарушает работку яичников, вследствие чего удлиняется менструальный цикл. Врачи не советуют использовать лекарство от гепатита при беременности. Прием альфа-интерферонов в период вынашивания ребенка повышает риск спонтанного аборта в 2.5-3 раза.

Неизвестно, выделяются ли компоненты Пегасиса с грудным молоком. Поэтому во время прохождения терапии отказываются от ГВ в пользу молочных смесей.

Перед приемом Pegasys учитывают, что:

  • дети с психическими расстройствами должны наблюдаться у психиатра до окончания терапии;
  • нежелательно выполнять работу, требующую повышенного внимания, в течение 2-3 дней после укола;
  • терапия пациентов с наркотической зависимостью проводится в стационаре;
  • длительный прием пэгинтерферона детьми замедляет их физическое развитие;
  • в течение лечебного курса выполняют иммунограмму каждые 2-3 месяца.

Если больной гепатитом страдает офтальмологическими заболеваниями, он должен посещать офтальмолога 1 раз в 2-3 месяца и при первых признаках ухудшения зрения.

Стоимость препарата

Препарат отпускается в оффлайновых аптеках РФ только по предписанию гепатолога или гастроэнтеролога. Его стоимость зависит от дозировки и количества шприц-тюбиков в упаковке. Цена разовой дозы Пегасиса варьируется в пределах от 6000 до 7500 руб. На стоимость терапии вирусного гепатита влияет:

  1. схема лечения;
  2. продолжительность курса.

За 24-недельную терапию препаратом Пегасис придется отдать от 114 до 180 тыс. рублей. В эту сумму не входит стоимость Рибавирина. Одна упаковка из 30 капсул (200 мг) стоит в пределах 280-300 рублей.

Чем заменить Пегасис

В качестве заменителей Пегасиса используются лекарства с аналогичным составом или подобными фармакологическими свойствами:

  • Пегферон;
  • Реаферон;
  • Инферген;
  • Альфа-инзон;
  • Донг-а;
  • Пегинтрон;
  • Альфарекин.

При противопоказаниях к интерферонам назначается терапия препаратами прямого антивирусного действия. Они не просто стимулируют иммунную систему, а блокируют репликацию вирусной РНК. Для лечения гепатита С применяются разные комбинации лекарств ППД:

  • Софосбувир/Ледипасвир;
  • Велпатасвир/Софосбувир;
  • Пибрентасвир/Глекапревир;
  • Асунапревир/Беклабувир/Даклатасвир;
  • Паритапревир/Омбитасвир/Ритонавир.

Своевременная диагностика и уничтожение вируса ведут к выздоровлению. Поэтому чем раньше человек обратится к врачу, тем выше шансы на излечение гепатита.

01 Окт 2019 | Автор: Александр Гроссман
Похожие статьи
Возврат денег
Если правильно подобранная терапия не принесла результатов, мы готовы вернуть 100% от суммы заказа.
Документация
Перед оплатой вы можете ознакомиться с документами на каждый препарат.
Оплата после вскрытия
Вы оплачиваете курьеру заказ только после вскрытия и проверки препаратов!
Быстрая доставка
Не надо ждать посылку из Индии и собирать документы для таможни. Мы доставим лекарства Вам в руки в срок от 1 до 5 дней.
Рассрочка
Вы можете покупать препараты помесячно, не переплачивая.
4 года лечим людей
С 2015 года мы совершенствовались в этой области, и с каждым днем наш сервис становится только лучше.
Мы искренне заинтересованы в вашем излечении, основная часть наших клиентов приходит по рекомендациям от уже вылечившихся людей
Консультация врача
У нас можно получить консультацию практикующего врача- инфекциониста, который будет помогать вам на протяжении всего курса лечения!
Проконсультироваться