Москва
8 800 200 68 64
8 900 565 28 69
0

Лечение гепатита С оригинальным препаратом Ледипасвир и индийскими дженериками

Natco 24 / Блог / гепатит с / Лечение гепатита С оригинальным препаратом Ледипасвир и индийскими дженериками

Ледипасвир (Ledipasvir) – средство прямого антивирусного действия, которое выпускается американской фармкомпанией Gilead Sciences. Относится к группе ингибиторов протеина NS5A вируса HCV. Ледипасвир при гепатите С применяется в сочетании с Софосбувиром (Совальди). Комбинированное средство выпускается под названием Harvoni. В 2014 году Ледипасвир одобрен европейским и американским медицинскими агентствами и включен в терапию вирусного гепатита.

Особенности лекарственного средства

Ледипасвир – ингибитор устойчивого к интерферону белка NS5A. Впервые был выпущен в США компанией Gilead Sciences. 10 февраля 2014 года после завершения трехфазных исследований в FDA утвердили комбинацию ledipasvir + sofosbuvir для терапии гепатита С. Эта комбинация лекарств проявляет прямое антивирусное действие на вирус гепатита – Hepatitis C Virus. При курсовом приеме Ледипасвира и Софосбувира подавляется синтез РНК-полимеразы HCV, что препятствует формированию дочерних вирионов.

Результаты клинических испытаний, которые были представлены в 2013 году на 20-й конференции по ретровирусам:

  1. в лечении вирусного гепатита С наиболее эффективна тройная схема терапии;
  2. результативность безинтерфероновой терапии не снижается даже после неуспешного лечения гепатита альфа-интерферонами;
  3. при лечении препаратом Харвони с Рибавирином устойчивый вирусологический ответ (УВО) достигается в 100% случаев.

Ледипасвир – таблетированный препарат от хронического вирусного гепатита, который препятствует синтезу неструктурного белка NS5A. В результате нарушается самокопирование и сборка вирусной РНК.

Дженерики Ледипасвира

Лечение гепатита оригинальными препаратами прямого противовирусного действия (ПППД) обходится дорого. 8-недельный курс терапии Харвони стоит $ 63 000, а 12-недельный – $ 94 500. Фармкомпания Gilead Sciences обосновывала высокую стоимость тем, что консервативное лечение обходится дешевле, чем пересадка донорской печени.

Больные гепатитом в развивающихся странах Европы и Азии не могли позволить себе столь дорогостоящие препараты. Поэтому ВОЗ обязала производителя выдать десяткам фармкомпаний патентные разработки и лицензии на производство дженериков. Они выпускают ледпипасвир под такими названиями:

Курс 12 недель Ledikast (3 упаковки)

Курс 12 недель Ledikast (3 упаковки)

Состав:
Софосбувир 400мг + Ледипасвир 90мг
Производитель:
Aprazer Health Care (Индия)
Показания:
Гепатит С, генотипы 1a, 1b, 4
Срок годности:
Начало 2021 года
Наличие:
Москва, Санкт-Петербург
42 000  36 000 
В наличии
Состав:
Софосбувир 400мг + Ледипасвир 90мг
Производитель:
Aprazer Health Care (Индия)
Показания:
Гепатит С, генотипы 1a, 1b, 4
Срок годности:
Начало 2021 года
Наличие:
Москва, Санкт-Петербург
По Москве / СПБ - завтра. По России - 3-5 дней
Курс 12 недель Lucisole (3 упаковки)

Курс 12 недель Lucisole (3 упаковки)

Состав:
Софосбувир 400мг + Ледипасвир 90мг
Производитель:
Lucius Pharmaceuticals (Шри-Ланка)
Показания:
Гепатит С, генотипы 1a, 1b, 4
Срок годности:
Конец 2020 года
Наличие:
Москва, Санкт-Петербург
32 900  29 700 
В наличии
Состав:
Софосбувир 400мг + Ледипасвир 90мг
Производитель:
Lucius Pharmaceuticals (Шри-Ланка)
Показания:
Гепатит С, генотипы 1a, 1b, 4
Срок годности:
Конец 2020 года
Наличие:
Москва, Санкт-Петербург
По Москве / СПБ - завтра. По России - 3-5 дней
Курс 12 недель Ledihep (3 упаковки)

Курс 12 недель Ledihep (3 упаковки)

Состав:
Софосбувир 400мг + Ледипасвир 90мг
Производитель:
Zydus Heptiza Ltd (Индия)
Показания:
Гепатит С, генотипы 1a, 1b, 4
Срок годности:
Конец 2020 года
Наличие:
Москва, Санкт-Петербург, Калининград
49 700  45 000 
В наличии
Состав:
Софосбувир 400мг + Ледипасвир 90мг
Производитель:
Zydus Heptiza Ltd (Индия)
Показания:
Гепатит С, генотипы 1a, 1b, 4
Срок годности:
Конец 2020 года
Наличие:
Москва, Санкт-Петербург, Калининград
По Москве / СПБ - завтра. По России - 3-5 дней

Индийские и египетские аналоги стоят в десятки раз дешевле американского лекарства. В состав дженериков входит то же количество действующих веществ, что и в Харвони:

  1. 90 мг – ledipasvir;
  2. 400 мг – sofosbuvir.

При использовании дешевых заменителей эффективность терапии не снижается. Но гепатологи предупреждают, что для лечения гепатита С должны использовать только лицензированные аналоги Ледипасвира и Софосбувира, которые прошли клинические испытания.

Показания к применению и противопоказания

Таблетки антивирусного действия применяются в комплексной терапии хронического гепатита генотипов 1, 4, 5 и 6. В отличие от альфа-интерферонов, они не создают чрезмерную нагрузку на органы детоксикации. Поэтому назначаются при ВИЧ и циррозе печени. Ледипасвир с Совальди рекомендованы людям, прошедшим безуспешную интерфероновую терапию HCV-инфекции.

Категорически не рекомендуется комбинировать Харвони и его аналоги с Тенофовиром, Эльвитегравиром или Эмтрицитабином. Гипотензивные лекарства в сочетании с ПППД провоцируют брадикардию.

Ледипасвир не применяется в терапии гепатита С при:

  • гемодиализе;
  • беременности и лактации;
  • гиперчувствительности к компонентам;
  • декомпенсированной недостаточности почек.

Исследование безопасности приема таблеток пациентами до 18 лет не проводилось. Поэтому не рекомендуется применять Ледипасвир для лечения детей.

Изредка ингибитор провоцирует слабовыраженные побочные эффекты. В большинстве случаев они проходят в течение 2-3 суток. При ухудшении самочувствия надо обратиться к врачу.

Как лечат гепатит С Ледипасвиром

Лечение гепатита С Софосбувиром и Ледипасвиром проводится под контролем гепатолога или гастроэнтеролога. Не реже 1 раза в месяц выполняют количественный ПЦР-анализ. Снижение вирусной нагрузки свидетельствует о наличии вирусологического ответа.

Схема терапии препаратом Харвони

Группы пациентов Медикаменты Продолжительность курса в неделях
без цирротических изменений в печени, которые не проходили терапию интерферонами ledipasvir/sofosbuvir 12
с компенсированным циррозом печени ledipasvir/sofosbuvir + Рибавирин 12
ledipasvir/sofosbuvir без Рибавирина 24
после пересадки донорской печени ledipasvir/sofosbuvir + Рибавирин 12
с декомпенсированным циррозом ledipasvir/sofosbuvir без Рибавирина 24

Софосбувир и Ледипасвир не пригодны для лечения вируса гепатита С 2 и 3 генотипов.

Прием таблеток Харвони осуществляют во время еды по 1 шт. 1 раз в день. Если в курс терапии включают Рибавирин, его дозу определяют с учетом массы тела:

  • до 75 кг – 1000 мг/день;
  • от 75 кг – 1200 мг/день.

При декомпенсированном циррозе Рибавирин принимают в начальной дозе – 600 мг. В случае хорошей переносимости дозировку увеличивают.

Врачи выделяют ряд медикаментов, которые уменьшают терапевтическую активность Ледипасвира:

  1. Рифампицин;
  2. Окскарбазепин;
  3. Карбамазепин;
  4. Амиодарон;
  5. Фенобарбитал;
  6. Рифабутин.

Чтобы предотвратить нежелательные последствия, от приема лекарств отказываются на время терапии гепатита С.

Цена за курс лечения

Лечение Ледипасвиром стоит очень дорого. В качестве альтернативы американским препаратам используют дженерики индийского или египетского производства. Благодаря им стоимость лечебного курса снижается в десятки раз.

Дженерики Харвони Стоимость 12-недельного курса в долларах
Hepcinat-LP 550-600
Virpas 750-800
Ledifos 480-500
Heterosofir Plus 425-450
Hepcvir-L 480-600
Sofgen-L 510-560
Ledihep 490-530
Myhep LVIR 460-500

При необходимости приема Рибавирина стоимость лечения увеличивается. Цена зависит от формы выпуска препарата:

Лекарственная форма Рибавирина Цена в рублях
таблетки №60 по 200 мг 800-1050
капсулы №60 по 200 мг 800-1150
лиофилизат в ампулах №5 по 100 мг 960-1200

Возможные побочные действия

Ледипасвир – безинтерфероновый препарат, не обладающий высокой токсичностью. В единичных случаях вызывает тошноту и головокружение, которые проходят в течение 2-3 дней. При комбинированной терапии гепатита с Рибавирином пациенты иногда жалуются на:

  • снижение аппетита;
  • тошноту;
  • головокружение;
  • головную боль;
  • горечь во рту;
  • сухость кожи;
  • крапивную лихорадку;
  • кожный зуд;
  • кровотечения из носа;
  • суставные боли;
  • раздражительность;
  • кишечные расстройства;
  • нарушение сна;
  • мышечную слабость.

Не исключено усиление побочных эффектов при приеме Ледипасвира в сочетании с Розувастатином или Дигоксином.

Ledipasvir – ингибитор неструктурного белка NS5A, который препятствует самокопированию вируса гепатита С. Для достижения эффекта препарат используют в комбинации с Совальди. Продолжительность терапии варьируется в зависимости от генотипа ВГС и наличия осложнений. По разным данным, ее эффективность достигает 98-100% у почти всех групп пациентов.

07 Сен 2019 | Автор: Александр Гроссман
Похожие статьи
Возврат денег
Если правильно подобранная терапия не принесла результатов, мы готовы вернуть 100% от суммы заказа.
Документация
Перед оплатой вы можете ознакомиться с документами на каждый препарат.
Оплата после вскрытия
Вы оплачиваете курьеру заказ только после вскрытия и проверки препаратов!
Быстрая доставка
Не надо ждать посылку из Индии и собирать документы для таможни. Мы доставим лекарства Вам в руки в срок от 1 до 5 дней.
Рассрочка
Вы можете покупать препараты помесячно, не переплачивая.
4 года лечим людей
С 2015 года мы совершенствовались в этой области, и с каждым днем наш сервис становится только лучше.
Мы искренне заинтересованы в вашем излечении, основная часть наших клиентов приходит по рекомендациям от уже вылечившихся людей
Консультация врача
У нас можно получить консультацию практикующего врача- инфекциониста, который будет помогать вам на протяжении всего курса лечения!
Проконсультироваться