Москва
8 800 200 68 64
8 900 565 28 69
0

Ledifos

LedifosLedifosLedifos
Состав:
Софосбувир 400мг + Ледипасвир 90мг
Производитель:
Hetero Labs Ltd (Индия)
Показания:
Гепатит С, генотипы 1a, 1b, 4
Срок годности:
Конец 2020 года
Наличие:
Москва, Санкт-Петербург
1 шт.
15 200  13 000 
В наличии
По Москве / СПБ - завтра. По России - 3-5 дней

Ledifos – дженерик противовирусного лекарственного Харвони, который был разработан компанией Gilead Sciences. Он состоит из софосбувира и ледипасвира, которые отличаются высокой противовирусной активностью, а также компонентами, усиливающими их фармакологическое действие. Может применяться без пегилированного интерферона или рибавирина или в сочетании с ними. Ledifos используется для лечения гепатита С 1 и 4 генотипа.

О препарате

Фармкомпания Gilead Sciences начала разработку препарата против 1 генотипа гепатита С, но во время исследований определили его эффективность и против 4 генотипа. В 2013 году специалисты фаза разработки завершилась и начались лабораторные исследования.

В 2014 фармкомпания подала заявку на утверждение Харвони как препарата для лечения гепатита С. Осенью этого же года EMA и FDA одобрили лекарственное средство. После этого Gilead Sciences продали право на производство дженериков 7 крупнейшим индийским фармакологическим предприятиям, включая Hetero Labs Ltd, которая занялась выпуском препарата под торговой маркой Ledifos.

Ледипасвир блокирует белок NS5A вируса гепатита C, а софосбувир — ингибирует РНК-полимеразы, отвечающие за репликацию РНК вируса. Таким образом достигается максимальный противовирусный эффект. 

Клинические исследования

На первой фазе исследований Ledifos  была собрана группа пациентов с гепатитом С и различные осложнениями, вплоть доя тяжелой почечной недостаточности. Результаты падения вирусологической нагрузки следующие:

  • В 94% случаев при 8-недельном курсе.
  • В 96% при 12-недельном курсе.
  • В 99% случаев в 24 дельном курсе.

Вторая фаза ION-2 показала не менее высокие результаты, но теперь пациентов разбили на группы, в зависимости от осложнений:

  • 1 группа – без цирроза печени, курс – 12 недель эффективность – 95%.
  • 2 группа – без цирроза, курс – 24 недели, эффективность – 99%.
  • 3 группа – компенсированный цирроз, курс – 12 недель, эффективность – 86%.
  • 4 группа – компенсированный цирроз, курс – 12 недель, эффективность – 100%. 

По исследованию SOLAR-2, достижение устойчивого вирусологического ответа было зафиксировано:

  • В 100% случаев при 24-недельном курсе.
  • В 99% случаев при 12-нельном курсе.
  • В 95% случаев при 8-недельном курсе.

В этом исследовании участвовали пациенты с тяжелыми повреждениями печени, независимо от статуса трансплантации.

В 2019 году проводилось открытое исследование среди 228 несовершеннолетних пациентов в возрасте от 3 до 17 лет, которое показало такой же уровень эффективности. После его проведения комплекс из софосбувира и ледипасвира был одобрен для лечения детей от 3 лет FDA (США).

Режим приема

Ledifos принимается по 1 таблетке один раз в сутки, независимо от приема пищи. Для детей необходима корректировка дозы: 33,75/150, 45/200 или 90/400 мг ледипасвира и софосбувира, в зависимости от возраста, веса и клинической картины. Длительность курса и конечную дозировку назначает врач, но в большинстве случаев для достижения УВО достаточно 8-24 недель даже при тяжелых поражениях печени.

Для пожилых, беременных и пациентов с разными формами почечной и печеночной недостаточности изменение дозировки не требуется.

Показания и противопоказания

Ledifos показан пациентам с гепатитом С генотипов 1 и 4 генотипов при повреждениях печени и почек различной степени тяжести, а также ко-инфекции ВИЧ или моноинфекции без осложнений.

Противопоказания:

  • Возраст до 3 лет.
  • Индивидуальная непереносимость.
  • Прием индукторов Р-гликопротеина.
  • Прием розувастатина.

Побочные эффекты и последствия передозировки

Во время проведения исследований Ledifos были обнаружены такие нежелательные эффекты:

  • Слабость.
  • Усталость.
  • Головные боли.
  • Нарушения сна.
  • Головокружение.
  • Тошнота и рвота.
  • Кожные высыпания и зуд.

Во время исследований добровольцы приняли дозу Ledifos в 3 раза превышающую допустимую. Негативных последствий для организма обнаружено не было. Тем не менее при передозировке показано наблюдения у врача для своевременного определения интоксикации и начала симптоматической терапии. 

Возврат денег
Если правильно подобранная терапия не принесла результатов, мы готовы вернуть 100% от суммы заказа.
Документация
Перед оплатой вы можете ознакомиться с документами на каждый препарат.
Оплата после вскрытия
Вы оплачиваете курьеру заказ только после вскрытия и проверки препаратов!
Быстрая доставка
Не надо ждать посылку из Индии и собирать документы для таможни. Мы доставим лекарства Вам в руки в срок от 1 до 5 дней.
Рассрочка
Вы можете покупать препараты помесячно, не переплачивая.
4 года лечим людей
С 2015 года мы совершенствовались в этой области, и с каждым днем наш сервис становится только лучше.
Мы искренне заинтересованы в вашем излечении, основная часть наших клиентов приходит по рекомендациям от уже вылечившихся людей
Консультация врача
У нас можно получить консультацию практикующего врача- инфекциониста, который будет помогать вам на протяжении всего курса лечения!
Проконсультироваться