Москва
8 800 200 68 64
8 900 565 28 69
0

Velasof

VelasofVelasofVelasof
Состав:
Софосбувир 400мг + Велпатасвир 100мг
Производитель:
Hetero Labs Ltd (Индия)
Показания:
Гепатит С, генотипы 1a, 1b, 2, 3, 4, 5, 6
Срок годности:
Начало 2021 года
Наличие:
Москва, Санкт-Петербург
1 шт.
19 700  15 500 
В наличии
По Москве / СПБ - завтра. По России - 3-5 дней

Velasof – это дженерик препарата Epclusa, который был разработан и выведен на рынок международной фармацевтической корпорацией Gilead Sciences. Вскоре после подтверждения эффективности и профиля безопасности лекарственного средства корпорация продала права на изготовление активных веществ и дженерика препарата компаниям из Индии и Бангладеша, в частности Hetero, которая занимается изготовлением и поставкой Velasof.    

О препарате

Комбинацию Велпатасвира и Софосбувира разработали в 2016 году. Вскоре новый препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору и качеству пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). После этого Европейская ассоциация по исследованию печени (EASL) заинтересовалась клиническими исследованиями комплекса и через месяц одобрила препарат для лечения пациентов в возрасте от 18 лет, страдающие гепатитом С всех генотипов.

Velasof изготавливается в виде таблеток с оболочкой. Активные вещества — велпатасвир (100 мг) и софосбувир (400 мг). Вспомогательные ингредиенты повышают противовирусную активность осн6овных веществ.

Софосбувир представляет собой пангенотипный ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса гепатита C NS5B, которая ответственна за репликацию.  Велпатасвир воздействует на белок NS5A, который необходим в частности для репликации РНК. 

Клинические исследования

Комплекс Велпатасвир+Софосбувир был протестирован в исследованиях ASTRAL-1, ASTRAL-2 и ASTRAL-3 . Тесты проводились среди пациентов с гепатитом С. Общее число участников исследования – более 1000 человек. Курс монотерапии препаратом продолжался на протяжении 12 недель. В результате УВО был достигнут в 95-99% случаев. 

Самые высокие результаты показаны у пациентов с гепатитом С генотипа 2 и 4. Около 1% пациентов с гепатитом генотипов 1,3, 5 и 6 отказались от лечения ввиду нежелательных являений.  

Следующее тестирование назвали ASTRAL-4. Оно проводилось среди людей с диагнозами гепатит С 1 и 3 генотипа, а также декомпенсированный цирроз печени. В этом случае принимали Велпатасвир+Софосбувир+Рибавирин. Исследование длилось 24 недели, УВО получили в 96% и 85% случаев соответственно. 

Тест ASTRAL-5 проводился среди пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-1. В этом случае результаты были такими же, как и в исследованиях ASTRAL 1-3. На эффективность не оказала воздействия ни ко-инфекция, ни препараты против ВИЧ. Более того, в плазме крови наблюдалось снижение количества РНК ВИЧ.   

Режим приема

Velasof следует принимать по 1 таблетке раз в 24 часа, независимо от приема пищи. Таблетку лучше проглатывать целиком и обильно запивать водой. Курс лечения должен назначить лечащий врач, но для достижения УВО рекомендуется 12 недель приема препарата пациентам с компенсированным циррозом или без него. В случае декомпенсированного цирроза срок увеличивается до 24 недель, а также добавляется Рибавирин:

  • 1000 мг в сутки больным до 75 кг и 1200 мг от 75 кг при циррозе В.
  • 600 мг раз в сутки больным до 75 кг и 1000 мг от 75 кг при циррозе С.

Рибавирин также назначается пациентам с компенсированным циррозом до и после пересадки. Принимать необходимо 1000 мг до 75 кг и 1200 мг от 75 кг.

Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина от 30 мл/мин изменение дозировки не требуется. Исследования с пациентами с тяжелыми формами почечной недостаточности не проводились, поэтому прием не рекомендован.

Для беременных женщин и пожилых людей корректировка дозы не требуется. Исследования с детьми младше 18 лет не проводились, поэтому для таких пациентов лучше подобрать другую терапию.

Показания и противопоказания

Velasof показан при гепатите С генотипов 1-6 с компенсированным или декомпенсированным циррозом печени, почечной недостаточности, а также при ко-инфекции ВИЧ. В качестве монотерапии против ВИЧ препарат неэффективен.

Противопоказания:

  • Возраст до 18 лет.
  • Аллергия или непереносимость одного из компонентов.
  • Тяжелые формы почечной недостаточности.
  • Прием индукторов Р-gp или CYP, ингибиторов протонной помпы и противосудорожных лекарственных средств.

Побочные эффекты и последствия передозировки

Побочные эффекты были зафиксированы во время вышеописанных клинических исследований Velasof:

  • Головная боль.
  • Усталость.
  • Тошнота и рвота.
  • Нарушения сердечного ритма.
  • Кожные высыпания.

Документально зафиксирована самая большая доза, которая была принята добровольцем в рамках тестирования составила 1200 мг софосбувира и 500 мг велпатасвира. При такой дозировке негативных последствий для организма пациента не было выявлено. Несмотря на это при передозировке рекомендовано наблюдения у врача. 

Возврат денег
Если правильно подобранная терапия не принесла результатов, мы готовы вернуть 100% от суммы заказа.
Документация
Перед оплатой вы можете ознакомиться с документами на каждый препарат.
Оплата после вскрытия
Вы оплачиваете курьеру заказ только после вскрытия и проверки препаратов!
Быстрая доставка
Не надо ждать посылку из Индии и собирать документы для таможни. Мы доставим лекарства Вам в руки в срок от 1 до 5 дней.
Рассрочка
Вы можете покупать препараты помесячно, не переплачивая.
4 года лечим людей
С 2015 года мы совершенствовались в этой области, и с каждым днем наш сервис становится только лучше.
Мы искренне заинтересованы в вашем излечении, основная часть наших клиентов приходит по рекомендациям от уже вылечившихся людей
Консультация врача
У нас можно получить консультацию практикующего врача- инфекциониста, который будет помогать вам на протяжении всего курса лечения!
Проконсультироваться