Velpanat представляет собой дженерик новейшего препарата Эпклюза, разработанного крупным международным фармакологческим конгломератом Gilead Sciences. Его производством занимается индийская компания Natco Pharma Ltd по официальной лицензии разработчика, полученной в 2016 году. Используется для лечения гепатита С всех генотипов.
Velpanat – это комбинация двух веществ с противирусной активностью Велпатасвира и Софосбувира, а также вспомогательных компонентов. Велтапасир блокирует белок NS5A, отвечающий за репликацию РНК вируса гепатита С.
Софосбувир блокирует РНК-полимеразу NS5B, необходимую для репликации вируса. Препарат выпускается в форме таблеток содержащих 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира.
Впервые комплексный препарат был разработан компанией Gilead Sciences в 2016 году. Вскоре он был одобрен для лечения гепатита С всех генотипов FDA в США и EASL в странах Евросоюза. Сразу после этого компания продала права на изготовление дженериков во множество развивающихся стран, в том числе Индию, где производством лекарственного средства занялась Natco Pharma Ltd под торговой маркой Velpanat.
Исследования комплекса Софосбувир+Велпатасвир проводились среди трех групп пациентов: с гепатитом 1-6 генотипов с компенсированным циррозом и без него, с гепатитом 1 и 3 генотипа при декомпенсированном циррозе и с ко-инфекцией ВИЧ. Результаты исследования:
Средняя эффективность достижения УВО при 12-недельном курсе составила 97%, при этом эффективность лечения пациентов с гепатитом С 2 и 4 генотипа зафиксирована на уровне 99%.
Вторая группа получала препарат в сочетании с рибавирином. Эффективность терапии гепатита С при декомпенсированном циррозе зафиксирована на уровне 96% для 1 генотипа и 85% для 3 генотипа.
Средние результаты третьей группы по достижению УВО – 97%, при 99% эффективности для 2 и 4 генотипа.
Velpanat принимают по 1 таблетке раз в сутки. Длительность лечения устанавливает врач, но в большинстве случаев достаточно 12-недельного курса. В случае осложнения декомпенсированным циррозом дополнительно назначается Рибавирин в дозировке 600-1200 мг в сутки, в зависимости от веса пациента и стадии заболевания.
Корректировка дозировки не требуется для пожилых пациентов, беременных женщин и людей, страдающих почечной недостаточностью при клиренсе креатинина от 30 мл/мин.
Velpanat показан при гепатите С всех генотипов с компенсированным или декомпенсированным циррозом печени, а также при ко-инфекции ВИЧ.
Противопоказания:
Побочные эффекты, которые были документально зарегистрированы при клинических исследованиях Velpanat:
Задокументирована самая большая единоразовая доза, которая была принята добровольцами в рамках исследований профиля безопасности препарата: софосбувир 1200 мг и велпатасвир 500 мг. При такой дозировке прямых негативных воздействий на организм не было обнаружено.
Тем не менее, при передозировке рекомендовано обратиться к врачу за наблюдением на предмет интоксикации и назначении симптоматической терапии. Выведение препарата возможно посредством гемодиализа.
В клинических исследованиях принимали участие пациенты с ко-инфекцией ВИЧ, получавшие и не получавшие терапию. В обоих случаях нежелательных реакций обнаружено не было.
