Москва
8 800 200 68 64
8 900 565 28 69
0

Зепатир

Natco 24 / Гепатит С / Зепатир
Зепатир
Состав
Гразопревир (100 мг) и Элбасвир (50 мг)
Производитель
MSD (США)
Показания
Гепатит С, генотипы 1a, 1b, 4
Срок годности
Конец 2022 года
Наличие
Москва
1 шт.
190 000  150 000 
В наличии
По Москве - завтра. По России - 3-5 дней

Зепатир – противовирусный препарат, который показан для терапии гепатита С генотипов 1 и 4, а также генотипа 3 в сочетании с софосбувиром. Препарат был разработан международной фармацевтической компанией MSD. Он относится к классу лекарственных средств прямого действия, которые влияют на вирус на разных этапах его жизнедеятельности и ограничивает его репликацию.

О препарате

Зепатир состоит из гразопревира (100 мг) и элбасвира (50 мг), а также некоторых вспомогательных компонентов, которые увеличивают фармакологическое действие данных веществ. Гразопревир – это мощный ингибитор протеазы NS3 /4A. Вещество блокирует ферменты, которые необходимы для расщепления полипротеина на функциональные белки, необходимые для репликации вируса гепатита С.

Элбасвир представляет собой селективный ингибитор белка NS5A, который играет важную роль в восстановлении вируса. Сочетание этих препаратов значительно снижает выработку белков, которые отвечают за репликацию вируса гепатита С, что в конечном счете ведет к снижению вирусологической нагрузки до неопределяемого уровня.

Зепатир был разработан в 2015 году, после чего был подвергнут исследованиям в лабораторных условиях. Затем препарат был протестирован в исследованиях второй и третьей фазы, по результатам которых был рекомендован Управлением FDA для терапии гепатита С генотипов 1а,1б и 4 в 2016 году. Препарат официально зарегистрирован в России и одобрен отечественным Министерством здравоохранения. 

Клинические исследования

В 2015 году были опубликованы результаты исследования второй фазы C-SALVAGE. Согласно их результатам, УВО был достигнут в 96% случаев после 24-недельной терапии. В группу вошли пациенты, ранее не получавшие терапию. Затем провели дополнительное исследование C-SWIFT, которое показало эффективность:

  • 76% при 4-недельном курсе.
  • 89% при 6-недельном курсе.
  • 93% при 8-недельном курсе.

В группу C-WORTHY вошли пациенты с различными формами почечной и печеночной недостаточности. Они принимали Зепатир с рибавирином на протяжении 12 и 18 недель. Первая группа показала среднюю эффективность 95%, вторая – 97%. Наличие или отсутствие рибавирина при терапии не оказало влияния на конечный результат.

В исследовании C-WORTHY Coinfection участвовали пациенты с ко-инфекцией ВИЧ и контрольная группа с моноинфекцией вируса гепатита С генотипа 1а и 1б. УВО был достигнут у 96% пациентов с моноинфекцией и у 92% пациентов с ко-инфекцией. 

В 2016 году состоялись исследования третьей фазы C-EDGE IBLD, которые показали эффективность препарата на уровне 93% среди пациентов с гепатитом С генотипов 1а, 1б и 4 с различными осложнениями и ко-инфекцией. Результат был достигнут после приема 12-недельного курса препарата. Тестирование C-EDGE CO-STAR проводилось среди пациентов с гепатитом с генотипов 1, 4 и 6, которые принимают инъекционные опиоидные наркотики. В этой группе эффективность была на уровне 96% после 24-недельного курса Зепатира.

Режима приема

Зепатир принимается ежедневно по 1 таблетке, независимо от приема пищи на протяжении 8-24 недель. Курс назначается врачом, но сейчас существуют несколько режимов приема, рекомендованных FDA:

  • Генотип 1а. Пациент не принимал препаратов-ингибиторов, а также интерфероновую терапию – курс 12 недель Зепатира.
  • Генотип 1а. Пациент получал неудачную терапию ПЭГ-ИНФ+РИБ – курс 16 недель Зепатира + дополнительный  РИБ.
  • Генотип 1б. Пациент не принимал ранее противовирусную терапию – курс 12 недель Зепатира.
  • Генотипы 1а и 1б. Пациент принимал терапию интефероновыми препаратами и лекарствами прямого действия – курс 12 недель Зепатира+РИБ.
  • Генотип 4. Пациент не принимал терапию – курс 12 недель Зепатира.                 
  • Генотип 4. Пациент принимал терапию – курс 16 недель Зепатира+РИБ. 

Показания и противопоказания

Зепатир показан для терапии гепатита С генотипов 1а, 1б и 4 с почечной и печеночной недостаточностью при ко-инфекции ВИЧ или при моноинфекции.

Противопоказания:

  • Прием препаратов, ингибирующих белки SLCO1B1 и SLCO1B3 (рифампицин , циклоспорин).
  • Прием препаратов против ВИЧ (атазанавир , дарунавир , лопинавир , саквинавир , типранавир , кобицистат).
  • Прием препаратор-индукторов печеночного фермента CYP3A4 (эфавиренц , карбамазепин, зверобой).
  • Ко-инфекция вирусом гепатита В.

Побочные эффекты и последствия передозировки

Во время клинических исследований прямых негативных воздействий препарата на организм пациентов выявлено не было. Среди жалоб:

  • Головные боли.
  • Усталость.
  • Тошнота.
  • Нарушения сна.
  • Отсутствие аппетита.

Данные о проверках последствий передозировки отсутствуют. Специфического препарата для вывода Зепатира после передозировки нет. Поэтому в случае приема препарата в дозировке, превышающей предписанную врачом, рекомендуется обратиться в клинику.   

Возврат денег
Если правильно подобранная терапия не принесла результатов, мы готовы вернуть 100% от суммы заказа.
Документация
Перед оплатой вы можете ознакомиться с документами на каждый препарат.
Оплата после вскрытия
Вы оплачиваете курьеру заказ только после вскрытия и проверки препаратов!
Быстрая доставка
Не надо ждать посылку из Индии и собирать документы для таможни. Мы доставим лекарства Вам в руки в срок от 1 до 5 дней.
Рассрочка
Вы можете покупать препараты помесячно, не переплачивая.
4 года лечим людей
С 2015 года мы совершенствовались в этой области, и с каждым днем наш сервис становится только лучше.
Мы искренне заинтересованы в вашем излечении, основная часть наших клиентов приходит по рекомендациям от уже вылечившихся людей
Консультация врача
У нас можно получить консультацию практикующего врача- инфекциониста, который будет помогать вам на протяжении всего курса лечения!
Проконсультироваться